USP VI lớp Ultra dùng một lần 3 lớp đôi túi sampler công ty

SteriWare dùng một lần túi đôi USP Lớp VI vô trùng không bụi muỗngSteriWare đôi túi dùng một lần - USP Lớp VI SpoonTúi đôi - USP Class VI Spoon

Những muỗng vô trùng này thường được sử dụng trong sản xuất và lấy mẫu mỹ phẩm, thực phẩm và dược phẩm.

Đơn giản và dễ sử dụng

Spoon được thiết kế để sử dụng trực tiếp từ túi. Túi đôi có nghĩa là túi bên ngoài có thể được gỡ bỏ khi vào phòng sạch, đảm bảo sự sạch sẽ trong phòng sạch hoặc khu vực sản xuất.

• chất lượng- Được làm từ thực phẩm, HDPE tuân thủ FDA và EC. HDPE có khả năng kháng hóa chất tốt và có thể dễ dàng được tái chế. Phễu được khử trùng bằng bức xạ gamma.
  
  

• USP cấp VI -Chất lượng caothuốcPolymer lớp, cũng đã vượt qua thử nghiệm độc lập của USP 661. Nói chuyện với chúng tôi về xét nghiệm miễn phí pyrogen endotoxin.
  
  

• Sản xuất phòng sạch- Chiếc muỗng Ultra Double Bagged được sản xuất trong điều kiện phòng sạch và đóng gói cuối cùng được thực hiện trong phòng sạch Class 10.000. Mỗi muỗng được kiểm tra trước khi đóng gói
  
  

• Giao hàng nhanh- Hơn 1 triệu mặt hàng trong kho, có thể được giao bằng chuyển phát nhanh đến hầu hết các nơi trên thế giới trong vòng 1-2 ngày
  
  

• Mua yên tâm- Hơn 100.000 khách hàng hài lòng

SteriWare dùng một lần túi đôi USP Lớp VI vô trùng không bụi muỗngSteriWare đôi túi dùng một lần - USP Lớp VI SpoonTúi đôi - USP Class VI Spoon

9286

9015

9045

9440

9111

9175

9370

9088

9053

Bộ lấy mẫu vô trùng dùng một lần USP cấp VI trong túi đôi mang lại nhiều lợi ích và tiện lợi cho nhân viên phòng thí nghiệm và nhân viên sản xuất:

Trợ giúp nhân viên phòng thí nghiệm:

1. Hoạt động vô trùng: Cung cấp mẫu thử nghiệm đã được khử trùng để đảm bảo nhân viên phòng thí nghiệm không phải lo lắng về ô nhiễm khi lấy mẫu và giảm rủi ro hoạt động trong thí nghiệm.

2. Dễ vận hành: Thiết bị lấy mẫu được thiết kế đơn giản và dễ sử dụng, cho phép nhân viên phòng thí nghiệm thu thập mẫu nhanh chóng và hiệu quả, tiết kiệm thời gian thử nghiệm.

3. Đảm bảo chất lượng mẫu: Chất lượng và độ tin cậy của mẫu được đảm bảo bằng cách sử dụng vật liệu chất lượng cao và các tiêu chuẩn tương thích sinh học nghiêm ngặt, đảm bảo rằng các mẫu sẽ không giải phóng các chất độc hại.

4. Tuân thủ các yêu cầu về quy định: Bộ lấy mẫu được chứng nhận USP VI giúp phòng thí nghiệm tuân thủ các quy định và đảm bảo tuân thủ và truy xuất nguồn gốc của quá trình thử nghiệm.

5. Giảm lỗi vận hành: Thiết kế túi đôi giúp đơn giản hóa quá trình đưa thiết bị vô trùng vào phòng sạch và giảm nguy cơ mắc lỗi và ô nhiễm cho nhân viên phòng thí nghiệm trong quá trình vận hành.

Trợ giúp nhân viên sản xuất:

1. Đảm bảo chất lượng sản phẩm: Việc sử dụng bộ lấy mẫu được tiệt trùng trước có thể đảm bảo rằng các mẫu thu được trong quá trình sản xuất là vô trùng, do đó đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm cuối cùng.

2. Nâng cao hiệu quả sản xuất: đơn giản hóa quy trình thu thập mẫu, tiết kiệm thời gian và công sức của nhân viên sản xuất, nâng cao hiệu quả sản xuất và năng suất.

3. Giảm thiểu rủi ro thu hồi sản phẩm: Bảo vệ danh tiếng và lợi ích của doanh nghiệp bằng cách đảm bảo tính vô trùng và chất lượng mẫu, giảm thiểu rủi ro thu hồi sản phẩm do ô nhiễm.

4. Giảm chi phí xử lý chất thải: Do thiết bị lấy mẫu sử dụng vật liệu chất lượng cao và thiết kế tiền khử trùng, tần suất thay thế và chi phí xử lý chất thải giảm và tiết kiệm chi phí cho doanh nghiệp.

5. Tăng cường an toàn cho nhân viên: Các vật liệu vô trùng và tương thích sinh học làm giảm nguy cơ tiếp xúc với các chất độc hại của nhân viên sản xuất, cải thiện an toàn tại nơi làm việc và sức khỏe của nhân viên.

1. Phù hợp với tiêu chuẩn USP<87>/<88>Biocompatibility

• USP Lớp VIĐây là chứng nhận an toàn sinh học cao nhất của United States Pharmacopeia.

• Thông qua một loạt các xét nghiệm in vivo nghiêm ngặt (chẳng hạn như độc tính hệ thống, phản ứng trong da, xét nghiệm cấy ghép), đảm bảo rằng vật liệu không giải phóng các chất độc hại khi tiếp xúc với thuốc hoặc cơ thể con người.

• Điều cần thiết cho các chế phẩm vô trùng, tiêm, sản phẩm trị liệu tế bào, v.v.

2. Thiết kế bao bì ba lớp để tránh ô nhiễm tối đa

• Túi đôi+Bảo vệ bên ngoài(Tổng cộng 3 tầng) Cấu trúc cung cấp:

• Tầng 1: Túi bên trong trực tiếp bọc muỗng lấy mẫu, giữ sạch ban đầu;

• Tầng 2: Túi ngoài cung cấp rào cản thứ cấp;

• Lớp 3(chẳng hạn như vỏ ngoài cứng hoặc túi chống rách): Bảo vệ vật lý trong quá trình vận chuyển và lưu trữ.

• Ngăn chặn hiệu quả các hạt, vi sinh vật, nội độc tố và các chất gây ô nhiễm môi trường, đáp ứngPhòng sạch ISO 5 hoặc cao hơnYêu cầu sử dụng.

3. Sử dụng một lần để ngăn chặn ô nhiễm chéo

• Mỗi muỗng lấy mẫu làLoại tiền tiệt trùng, sẵn sàng sử dụng(thường được khử trùng bằng tia gamma hoặc ethylene oxide);

• Tránh các vấn đề xác minh làm sạch và rủi ro còn lại từ các công cụ tái sử dụng kim loại truyền thống;

• Đặc biệt thích hợp cho các tình huống sản xuất nhiều lô, nhiều sản phẩm cùng dây chuyền.

4. Chất liệu tinh khiết, kết tủa thấp, hấp phụ thấp

• Thường được tạo ra bởiĐộ tinh khiết cao Polypropylene (PP) hoặc Teflon (PTFE)Chế thành;

• Extractables&Leachables (chiết xuất và lọc ra rất thấp)

• Không hấp thụ thành phần hoạt tính, bảo đảm tính đại diện và độ chính xác của mẫu.

5. Hoạt động dễ dàng, phù hợp với tiêu chuẩn GMP

• Mở gói vô trùng là có thể sử dụng, đơn giản hóa quy trình lấy mẫu;

• Được thiết kế công thái học để dễ dàng hoạt động trong bộ cách ly hoặc RABS;

• Hỗ trợ theo dõi kiểm toán đầy đủ (như số lô, ngày khử trùng, ngày hết hạn và các thông tin khác được đánh dấu rõ ràng).

Ứng dụng thực tế

• Nguyên liệu thô (API) và lấy mẫu phụ liệu

• Chuyển vật liệu trước khi sản xuất các chế phẩm vô trùng

• Xử lý sản phẩm liệu pháp tế bào và gen (CGT)

• Lấy mẫu thành phần dược phẩm hoạt tính cao (HPAPI) (cần kết hợp với hệ thống kín)