Nhà cung cấp Phòng kiểm tra độ ổn định dược phẩm trong nước

Có thể đàm phánCập nhật vào01/18

Mô hình

Thiên nhiên của nhà sản xuất: Nhà sản xuất

Danh mục sản phẩm

Nơi xuất xứ

Tư vấn trực tuyến

Tổng quan

Phòng thử nghiệm tính ổn định dược phẩm là thiết bị đặc biệt để mô phỏng môi trường lưu trữ dược phẩm, đánh giá ngày hết hạn và tính ổn định của dược phẩm. Vai trò cốt lõi là thông qua việc kiểm soát chính xác các thông số như nhiệt độ và độ ẩm, để nghiên cứu và phát triển dược phẩm, sản xuất và kiểm tra chất lượng cung cấp các điều kiện thử nghiệm phù hợp với quy định. I. Chức năng cốt lõi và kịch bản ứng dụng Thiết bị này chủ yếu được sử dụng để mô phỏng các điều kiện môi trường khác nhau, kiểm tra sự ổn định của thuốc trong quá trình bảo quản, đảm bảo chất lượng và an toàn của thuốc. Loại môi trường mô phỏng: Kiểm tra độ ổn định lâu dài: Điều kiện bảo quản thông thường của thuốc mô phỏng, thường ở nhiệt độ 25 ℃ 2 ℃, độ ẩm tương đối 60% 5%, chu kỳ thử nghiệm kéo dài trên 12 tháng. Kiểm tra độ ổn định tăng tốc: mô phỏng điều kiện lưu trữ, thường là nhiệt độ 40 ℃ 2 ℃, độ ẩm tương đối 75% 5%, đánh giá nhanh sự ổn định của thuốc, chu kỳ thử nghiệm thường là 6 tháng. Kiểm tra điều kiện trung gian: giữa thử nghiệm dài hạn và tăng tốc, thường là nhiệt độ 30 ℃ 2 ℃, độ ẩm tương đối 65% 5%, dùng để kiểm tra bổ sung tính ổn định của thuốc. Kịch bản ứng dụng cốt lõi: giai đoạn nghiên cứu và phát triển thuốc: xác định tính ổn định của thuốc, cung cấp hỗ trợ dữ liệu cho việc thiết lập ngày hết hạn của thuốc. Giai đoạn sản xuất dược phẩm: Xác minh độ tin cậy của quy trình sản xuất và đảm bảo rằng các loại thuốc được sản xuất hàng loạt đáp ứng các yêu cầu ổn định. Kiểm tra chất lượng thuốc: Cơ quan quản lý hoặc cơ quan kiểm tra chất lượng doanh nghiệp dùng để kiểm tra thuốc, xác minh nó có đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng hay không. Thứ hai, các tính năng kỹ thuật chính Phòng thử nghiệm ổn định dược phẩm được thiết kế để tuân thủ nghiêm ngặt "Quy tắc quản lý chất lượng sản xuất dược phẩm" (GMP) và các yêu cầu quy định quốc tế ICH Q1A, đặc điểm kỹ thuật cốt lõi được phản ánh trong các khía cạnh sau: Kiểm soát thông số chính xác: Phạm vi kiểm soát nhiệt độ thường là 0 ℃ -6

Chi tiết sản phẩm

Tính năng sản phẩm:

1. Sử dụng các bộ phận chất lượng cao nhập khẩu để đảm bảo hoạt động liên tục trong thời gian dài, hiệu suất ổn định và đáng tin cậy.

2. Bộ điều khiển nhiệt độ và độ ẩm màn hình cảm ứng, giao diện người-máy tuyệt vời.

3. Nhập khẩu cảm biến độ ẩm chính xác cao, trôi nhỏ và không cần bảo trì.

4. Máy in mini được trang bị tiêu chuẩn có thể in đường cong nhiệt độ và độ ẩm và dữ liệu trong thời gian thực.

5. Tiêu chuẩn với thẻ SD, có thể xuất dữ liệu ghi điện tử trong bộ điều khiển.

6. Giao diện RS485 được trang bị tiêu chuẩn, có thể được kết nối mạng để giám sát một hoặc nhiều thiết bị thông qua máy tính.

7. Với báo động SMS điện thoại di động tiêu chuẩn, một thẻ điện thoại di động có thể quản lý nhiều thiết bị.

8 Cổng có khóa chính để ngăn chặn người không liên quan mở cửa ảnh hưởng đến thử nghiệm.

9. Máy nén loại chịu nhiệt hoàn toàn kèm theo nhập khẩu, tiếng ồn thấp và tuổi thọ dài (một sẵn sàng để sử dụng).

10. Đáp ứng các yêu cầu liên quan đến FDA, ICH và dược điển quốc gia về kiểm tra độ ẩm cao, dài hạn, trung gian và nhiệt độ cao.

11. Hệ thống cấp nước tuần hoàn, làm chậm rất nhiều vấn đề vi khuẩn trong hệ thống nước.

12. Đáp ứng các loại thuốc đặc biệt như truyền lớn 40 ℃, 20% RH và 25 ℃, 40% RH thử nghiệm độ ẩm thấp.

13. Cung cấp thông tin xác minh IQ, OQ, PQ phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế.

Tiêu chuẩn thực hiện sản xuất (điều kiện kỹ thuật): tham khảo GB10586-2006.

Thông số kỹ thuật

model	Dài - 150	Lhh-250	Lhh-400	Lhh-500	Lhh-800
Khối lượng (L)	150	250	400	500	800
Phạm vi nhiệt độ	10～65℃
Biến động nhiệt độ	≤±0.5℃
Độ lệch nhiệt độ	≤ ± 1 ℃ (Độ đồng nhất ≤ 2 ℃)
Phạm vi độ ẩm	15 ~ 95% RH
Độ lệch độ ẩm	≤ ± 3% RH (độ đồng nhất ≤ 5% RH)
Cách làm ẩm	Máy tạo ẩm hơi nước bằng điện (cộng với độ ẩm, tiết kiệm năng lượng hơn; tránh ô nhiễm thứ cấp và bảo trì thuận tiện hơn)
Nhiệt độ môi trường làm việc	+5～40℃
Chất liệu mật bên trong	Gương 304 thép không gỉ
Vật liệu vỏ	Thép tấm cán nguội
thiết bị an toàn	Bảo vệ quá tải điện, bảo vệ quá nhiệt studio độc lập, quá tải máy nén, bảo vệ quá áp, chặn nước, bảo vệ thiếu nước
Nguồn điện làm việc	AC220V ± 10% 50HZ
Công suất lắp đặt	1.2KW	1.4KW	2 KW	2 KW	2 KW
Tấm tàu sân bay	2 lớp	3 lớp	4 tầng	4 tầng	4 tầng
Kích thước bên trong (mm) *	500x530x600	500x530x950	Số lượng: 750X650X1030	Số lượng: 800x1000x1000	1000x1000x1000
Kích thước tổng thể (mm) *	Số lượng: 990X690X1360	Số lượng: 990X690X1700	1070X810X1820	Số lượng: 1120X1160X1800	Số lượng: 1320X1160X1800

Lưu ý: Kích thước được đánh dấu là D X W X H

model	Lhh-800 giây （左右Mở đôicửa)	Lhh - 1000 giây (Mở cửa đôi)	Lhh - 1500 giây (Mở cửa đôi)	Lhh - 2000 giây (Mở cửa đôi)
Khối lượng (L)	800	1000	1500	2000
Phạm vi nhiệt độ	0～65℃
Biến động nhiệt độ	≤±0.5℃
Độ lệch nhiệt độ	≤ ± 1 ℃ (Độ đồng nhất ≤ 2 ℃)
Phạm vi độ ẩm	15 ~ 95% RH
Độ lệch độ ẩm	≤ ± 3% RH (độ đồng nhất ≤ 5% RH)
Cách làm ẩm	Máy tạo ẩm hơi nước bằng điện (cộng với độ ẩm, tiết kiệm năng lượng hơn; tránh ô nhiễm thứ cấp và bảo trì thuận tiện hơn)
Nhiệt độ môi trường làm việc	+5～40℃
Chất liệu mật bên trong	304 Gương thép không gỉ
Vật liệu vỏ	Thép tấm cán nguội
thiết bị an toàn	Bảo vệ quá tải điện, bảo vệ quá nhiệt studio độc lập, quá tải máy nén, bảo vệ quá áp, chặn nước, bảo vệ thiếu nước
Nguồn điện làm việc	AC220V ± 10% 50HZ
Công suất lắp đặt (W)	2000	2200	3000	3500
Tấm tàu sân bay	4 tầng	4 tầng	4 tầng	4 tầng
Kích thước bên trong (mm)	500X1300X1230	Số lượng: 540X1400X1330	Số lượng: 700X1610X1330	Số lượng: 900X1670X1330
Kích thước tổng thể (mm)	830X1460X1850	870X1560X1950	1030X1770X1950	Số lượng: 1220X1830X1950

Lưu ý: Kích thước được đánh dấu là D X W X H

Sản phẩm tương tự Khuyến nghị